美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。   对此,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶在第七届进博会期间接受《每日经济新闻》记者采访时称,PFA是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”。无论是对比冷冻消融还是射频消融,PFA的替代性优势日益凸显。凭借其便利性、操作简便性以及较小的组织损伤,PFA技术预计将在全球范围内迎来颠覆性发展。

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