　　除了加快创新药审评审批之外，我国近年来还开辟了新药准入“快车道”，如“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”在2013年设立，为创新药物的加速引进和应用提供了重要平台。2023年，国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，为罕见病药品、临床急需药械、细胞与基因治疗产品，在北京建立了未注册获批即进行临床应用的先行先试保障机制，进一步服务临床用药需求。　　吉利德在今年进博会上，首次在中国展出了治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar，该药物于2024年8月获得FDA加速审批，为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，多见于中老年女性，主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等，于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。为加速Seladelpar这一创新药物在国内的患者可及，吉利德与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司签署战略合作，双方将依托北京罕见病药品保障先行区政策，探索和推动Seladelpar的进口和先行先试，帮助原发性胆汁性胆管炎患者解决尚未被满足的治疗需求。　　进博会期间，全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物HYMPAVZ（马塔西单抗）亮相。该药是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）K2结构域的再平衡药物，曾获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，并于今年10月获FDA批准，用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病 A（先天性凝血Ⅷ因子缺乏症）或血友病 B（先天性凝血Ⅸ因子缺乏症）的12岁及以上患者，以减少出血的发作。该药中国临床研究的牵头主要研究者、中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）血栓与止血诊疗中心主任杨仁池教授介绍，该药的创新机制不受血友病类型影响，可同时满足血友病A及血友病B患者的治疗需求；理论上不受抑制物影响，有望解决原有治疗受限于血友病类型和产生抑制物的临床痛点。“此外，马塔西单抗每周一次、皮下给药、且无需根据体重调整剂量的治疗模式，有望改变传统疗法一周多次、静脉输注给患者及家人带来的心理负担和用药负担。”

政策助力落地多个重磅药物在进博会首次亮相

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