新京报讯(记者张秀兰)第七届进博会接近尾声,在医疗器械及医药保健展区,参展企业带来了多个“全球首款”及首次展出的产品。随着我国对外开放政策的不断加码、“进博效应”持续溢出,越来越多优质创新药械加速进入国内市场。 除了加快创新药审评审批之外,我国近年来还开辟了新药准入“快车道”,如“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”在2013年设立,为创新药物的加速引进和应用提供了重要平台。2023年,国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,为罕见病药品、临床急需药械、细胞与基因治疗产品,在北京建立了未注册获批即进行临床应用的先行先试保障机制,进一步服务临床用药需求。 吉利德在今年进博会上,首次在中国展出了治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar,该药物于2024年8月获得FDA加速审批,为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,多见于中老年女性,主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等,于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。为加速Seladelpar这一创新药物在国内的患者可及,吉利德与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司签署战略合作,双方将依托北京罕见病药品保障先行区政策,探索和推动Seladelpar的进口和先行先试,帮助原发性胆汁性胆管炎患者解决尚未被满足的治疗需求。
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