对话美敦力大中华区总裁顾宇韶：脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-11 09:02:40 9395次浏览

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　　行业媒体也曾发文指出，集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成，通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性，提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于，三维标测领域被国际巨头垄断，因此，一些国产厂家也在积极提高自主研发能力，试图改写进口垄断的局面。 　　从PFA所处的电生理赛道来看，长期以来，由于国产厂商起步较晚、行业积累有限，跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年，国产电生理厂商的份额仅为9.6%，强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。 　　据悉，现有消融方案以射频消融和冷冻消融为主，在以肺静脉隔离为消融终点的研究中，这两种消融方案具有相似的安全性及有效性。但在治疗原理上这两种消融方案均通过热量变化对组织造成凝固性坏死，对心肌及邻近组织具有不可选择性，可能引起多种并发症。

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