对此,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶在第七届进博会期间接受《每日经济新闻》记者采访时称,PFA是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”。无论是对比冷冻消融还是射频消融,PFA的替代性优势日益凸显。凭借其便利性、操作简便性以及较小的组织损伤,PFA技术预计将在全球范围内迎来颠覆性发展。   《心房颤动诊断和治疗中国指南(2023)》(以下简称《指南》)指出,心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计,我国约有1200万名房颤患者,且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤,实际房颤患者数应该高于上述估算数字。   行业媒体也曾发文指出,集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成,通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性,提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于,三维标测领域被国际巨头垄断,因此,一些国产厂家也在积极提高自主研发能力,试图改写进口垄断的局面。

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