对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-23 05:27:08 9623次浏览

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  自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。   微电生理总经理孙毅勇曾在接受《每日经济新闻》记者专访时指出,电生理赛道,尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域,产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+耗材”的完整解决方案,才具有足够的产品组合竞争力。   以锦江电子为例,其PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管就配有多个磁定位功能传感器,同时在环形端配有7至9个电极,与公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统结合使用,可以辅助快速标测建模。临床试验数据也证明,PFA消融系统在三维标测系统配合下具有一定优越性。

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