对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-15 18:29:54 7014次浏览

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  记者注意到,截至2024年9月,共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学、美敦力共4家公司的4款PFA产品获得国家药监局批准。此外,还有多家国内创新药械厂商正在加快推进研发。   据悉,现有消融方案以射频消融和冷冻消融为主,在以肺静脉隔离为消融终点的研究中,这两种消融方案具有相似的安全性及有效性。但在治疗原理上这两种消融方案均通过热量变化对组织造成凝固性坏死,对心肌及邻近组织具有不可选择性,可能引起多种并发症。   与这两种主流消融方式对比,脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞,对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性,并显著提高手术效率,缩短手术时间,有利于缩短学习曲线。因此,有业内人士称,PFA产品获批后将迅速地切入市场,假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融,成为主流的电生理消融手段。

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