对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-09 03:01:14 1603次浏览

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  总体而言,尽管国产厂商在脉冲消融领域布局稍晚,但与国际巨头并不存在技术实力差距悬殊的情况,脉冲电场消融或许能够成为国产品牌“弯道超车”的细分领域。随着未来国内脉冲电场消融市场迎来“集中拿证”的阶段,趋近白热化的竞争格局对各家厂商的研发实力以及商业化能力都提出了挑战。   国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

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