国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   对此,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶在第七届进博会期间接受《每日经济新闻》记者采访时称,PFA是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”。无论是对比冷冻消融还是射频消融,PFA的替代性优势日益凸显。凭借其便利性、操作简便性以及较小的组织损伤,PFA技术预计将在全球范围内迎来颠覆性发展。   自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。

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