对话美敦力大中华区总裁顾宇韶：脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-04 15:39:01 9396次浏览

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　　行业媒体也曾发文指出，集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成，通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性，提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于，三维标测领域被国际巨头垄断，因此，一些国产厂家也在积极提高自主研发能力，试图改写进口垄断的局面。 　　《心房颤动诊断和治疗中国指南（2023）》（以下简称《指南》）指出，心房颤动（房颤）是最常见的持续性心律失常，显著增加死亡、卒中、心力衰竭（心衰）、认知功能障碍和痴呆风险，严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速，房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计，我国约有1200万名房颤患者，且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤，实际房颤患者数应该高于上述估算数字。 　　与这两种主流消融方式对比，脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞，对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性，并显著提高手术效率，缩短手术时间，有利于缩短学习曲线。因此，有业内人士称，PFA产品获批后将迅速地切入市场，假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融，成为主流的电生理消融手段。

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