对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-04 06:21:27 2006次浏览

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  美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。   行业媒体也曾发文指出,集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成,通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性,提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于,三维标测领域被国际巨头垄断,因此,一些国产厂家也在积极提高自主研发能力,试图改写进口垄断的局面。

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