对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-08 08:30:04 1,762次浏览

  针对房颤的治疗手段方面,《指南》提到,导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段。Future Market Insights(FMI)的一份报告显示,从2021年到2022年,全球脉冲电场消融市场经历了48.6%的复合年增长率,到2023年市场规模达到130万美元。到2033年,市场规模可能超过1170万美元。   《心房颤动诊断和治疗中国指南(2023)》(以下简称《指南》)指出,心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计,我国约有1200万名房颤患者,且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤,实际房颤患者数应该高于上述估算数字。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

该文章转自 海外网 ,如有异议,请发邮件至diguowang08@163.com。 /
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  针对房颤的治疗手段方面,《指南》提到,导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段。Future Market Insights(FMI)的一份报告显示,从2021年到2022年,全球脉冲电场消融市场经历了48.6%的复合年增长率,到2023年市场规模达到130万美元。到2033年,市场规模可能超过1170万美元。   《心房颤动诊断和治疗中国指南(2023)》(以下简称《指南》)指出,心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计,我国约有1200万名房颤患者,且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤,实际房颤患者数应该高于上述估算数字。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

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