对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-15 20:01:01 2,371次浏览

  国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   国产厂商或能在PFA领域实现“弯道超车”   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

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