对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-24 07:09:55 5389次浏览

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  自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。   据悉,现有消融方案以射频消融和冷冻消融为主,在以肺静脉隔离为消融终点的研究中,这两种消融方案具有相似的安全性及有效性。但在治疗原理上这两种消融方案均通过热量变化对组织造成凝固性坏死,对心肌及邻近组织具有不可选择性,可能引起多种并发症。   针对房颤的治疗手段方面,《指南》提到,导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段。Future Market Insights(FMI)的一份报告显示,从2021年到2022年,全球脉冲电场消融市场经历了48.6%的复合年增长率,到2023年市场规模达到130万美元。到2033年,市场规模可能超过1170万美元。

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