对话美敦力大中华区总裁顾宇韶：脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-20 02:10:17 8450次浏览

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　　国内市场方面，今年9月，国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上，美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称，该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。 　　微电生理总经理孙毅勇曾在接受《每日经济新闻》记者专访时指出，电生理赛道，尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+耗材”的完整解决方案，才具有足够的产品组合竞争力。 　　与这两种主流消融方式对比，脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞，对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性，并显著提高手术效率，缩短手术时间，有利于缩短学习曲线。因此，有业内人士称，PFA产品获批后将迅速地切入市场，假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融，成为主流的电生理消融手段。

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