政策助力落地 多个重磅药物在进博会首次亮相

2025-01-20 13:21:54 7,807次浏览

  进博会期间,全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物HYMPAVZ(马塔西单抗)亮相。该药是一种针对组织因子途径抑制剂(TFPI)K2结构域的再平衡药物,曾获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格,并于今年10月获FDA批准,用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病 A(先天性凝血Ⅷ因子缺乏症)或血友病 B(先天性凝血Ⅸ因子缺乏症)的12岁及以上患者,以减少出血的发作。该药中国临床研究的牵头主要研究者、中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓与止血诊疗中心主任杨仁池教授介绍,该药的创新机制不受血友病类型影响,可同时满足血友病A及血友病B患者的治疗需求;理论上不受抑制物影响,有望解决原有治疗受限于血友病类型和产生抑制物的临床痛点。“此外,马塔西单抗每周一次、皮下给药、且无需根据体重调整剂量的治疗模式,有望改变传统疗法一周多次、静脉输注给患者及家人带来的心理负担和用药负担。”   助力创新药物在国内落地,商业保险也是重要一环。11月8日,史赛克与医疗服务和多元支付解决方案公司镁信健康签署战略合作备忘录,双方将结合各自业务领域的优势,共同探索商业健康险,携手提升创新医疗产品和服务的可及性与应用效率,助力共建多层次医疗保障体系。此前,史赛克曾在镁信健康的支持协助下,成功将InSpace可吸收植入式球囊纳入上海城市补充医疗保险“沪补保”。该产品是巨大肩袖撕裂革命性疗法,可通过微创手术的方式在肩峰下植入,以恢复肩关节平衡,减轻疼痛,增加活动度。未来,双方将在骨科领域建立长期战略合作关系,通过整合各自的资源与优势,推动更多创新医疗产品和服务的研发与推广,来满足中国广大医患未被满足的医疗需求。   除了加快创新药审评审批之外,我国近年来还开辟了新药准入“快车道”,如“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”在2013年设立,为创新药物的加速引进和应用提供了重要平台。2023年,国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,为罕见病药品、临床急需药械、细胞与基因治疗产品,在北京建立了未注册获批即进行临床应用的先行先试保障机制,进一步服务临床用药需求。该文章转自 海外网 ,如有异议,请发邮件至diguowang08@163.com。 政策助力落地 多个重磅药物在进博会首次亮相
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