对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-13 11:46:31 4,160次浏览

  国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   与这两种主流消融方式对比,脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞,对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性,并显著提高手术效率,缩短手术时间,有利于缩短学习曲线。因此,有业内人士称,PFA产品获批后将迅速地切入市场,假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融,成为主流的电生理消融手段。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。该文章转自 海外网 ,如有异议,请发邮件至diguowang08@163.com。 对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”
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