对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-13 10:05:20 2,570次浏览

  自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。   从PFA所处的电生理赛道来看,长期以来,由于国产厂商起步较晚、行业积累有限,跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年,国产电生理厂商的份额仅为9.6%,强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。   美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。

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  自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。   从PFA所处的电生理赛道来看,长期以来,由于国产厂商起步较晚、行业积累有限,跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年,国产电生理厂商的份额仅为9.6%,强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。   美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。

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