对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-21 20:00:52 4,638次浏览

  国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   以锦江电子为例,其PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管就配有多个磁定位功能传感器,同时在环形端配有7至9个电极,与公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统结合使用,可以辅助快速标测建模。临床试验数据也证明,PFA消融系统在三维标测系统配合下具有一定优越性。   记者注意到,截至2024年9月,共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学、美敦力共4家公司的4款PFA产品获得国家药监局批准。此外,还有多家国内创新药械厂商正在加快推进研发。

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