自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。   据悉,现有消融方案以射频消融和冷冻消融为主,在以肺静脉隔离为消融终点的研究中,这两种消融方案具有相似的安全性及有效性。但在治疗原理上这两种消融方案均通过热量变化对组织造成凝固性坏死,对心肌及邻近组织具有不可选择性,可能引起多种并发症。   对此,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶在第七届进博会期间接受《每日经济新闻》记者采访时称,PFA是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”。无论是对比冷冻消融还是射频消融,PFA的替代性优势日益凸显。凭借其便利性、操作简便性以及较小的组织损伤,PFA技术预计将在全球范围内迎来颠覆性发展。

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