对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-02-03 16:28:56 3035次浏览

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  美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。   《心房颤动诊断和治疗中国指南(2023)》(以下简称《指南》)指出,心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计,我国约有1200万名房颤患者,且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤,实际房颤患者数应该高于上述估算数字。

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