对话美敦力大中华区总裁顾宇韶：脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-16 18:01:14 5774次浏览

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　　与这两种主流消融方式对比，脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞，对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性，并显著提高手术效率，缩短手术时间，有利于缩短学习曲线。因此，有业内人士称，PFA产品获批后将迅速地切入市场，假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融，成为主流的电生理消融手段。 　　行业媒体也曾发文指出，集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成，通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性，提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于，三维标测领域被国际巨头垄断，因此，一些国产厂家也在积极提高自主研发能力，试图改写进口垄断的局面。 　　国内市场方面，今年9月，国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上，美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称，该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。

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