对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-13 19:37:09 5,880次浏览

  国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   总体而言,尽管国产厂商在脉冲消融领域布局稍晚,但与国际巨头并不存在技术实力差距悬殊的情况,脉冲电场消融或许能够成为国产品牌“弯道超车”的细分领域。随着未来国内脉冲电场消融市场迎来“集中拿证”的阶段,趋近白热化的竞争格局对各家厂商的研发实力以及商业化能力都提出了挑战。   自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。

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