对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-20 17:29:08 2,450次浏览

  与这两种主流消融方式对比,脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞,对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性,并显著提高手术效率,缩短手术时间,有利于缩短学习曲线。因此,有业内人士称,PFA产品获批后将迅速地切入市场,假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融,成为主流的电生理消融手段。   行业媒体也曾发文指出,集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成,通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性,提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于,三维标测领域被国际巨头垄断,因此,一些国产厂家也在积极提高自主研发能力,试图改写进口垄断的局面。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

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  与这两种主流消融方式对比,脉冲电场消融理论上可选择性作用于心肌细胞,对血管、神经、食管等邻近组织影响极小。多项临床研究显示其具有良好的安全性及有效性,并显著提高手术效率,缩短手术时间,有利于缩短学习曲线。因此,有业内人士称,PFA产品获批后将迅速地切入市场,假以时日可以较多地取代射频和冷冻消融,成为主流的电生理消融手段。   行业媒体也曾发文指出,集标测与脉冲消融于一体的导管升级或是行业发展的一大趋势。一些国产企业将脉冲消融与标测功能高度集成,通过一根或多根特殊设计的导管即可实现心脏组织的三维建模、电生理标测、脉冲消融及消融效果评估等全流程操作。这种一体化设计能够提高手术精准性和安全性,提高治疗效果和缩短手术时间等。但问题在于,三维标测领域被国际巨头垄断,因此,一些国产厂家也在积极提高自主研发能力,试图改写进口垄断的局面。   国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

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  • 应用分类:ios-Android 东北话激动地嗷嗷叫
  • 使用语言: 中文
  • : 需要联网
  • 系统要求: 5.41以上
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