从PFA所处的电生理赛道来看,长期以来,由于国产厂商起步较晚、行业积累有限,跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年,国产电生理厂商的份额仅为9.6%,强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。   以锦江电子为例,其PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管就配有多个磁定位功能传感器,同时在环形端配有7至9个电极,与公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统结合使用,可以辅助快速标测建模。临床试验数据也证明,PFA消融系统在三维标测系统配合下具有一定优越性。   自去年12月美敦力的PulseSelect成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PFA产品以来,强生、波士顿科学以及雅培等跨国巨头的PFA产品均开始加速走向商业化,在美国、欧盟以及日本等重要市场获批。

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