对话美敦力大中华区总裁顾宇韶:脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-01-09 13:58:45 2970次浏览

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  国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。   《心房颤动诊断和治疗中国指南(2023)》(以下简称《指南》)指出,心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常,显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。根据相关研究估计,我国约有1200万名房颤患者,且由于约三分之一的患者不知晓患有房颤而漏诊部分阵发性房颤,实际房颤患者数应该高于上述估算数字。   以锦江电子为例,其PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管就配有多个磁定位功能传感器,同时在环形端配有7至9个电极,与公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统结合使用,可以辅助快速标测建模。临床试验数据也证明,PFA消融系统在三维标测系统配合下具有一定优越性。

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