记者注意到,截至2024年9月,共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学、美敦力共4家公司的4款PFA产品获得国家药监局批准。此外,还有多家国内创新药械厂商正在加快推进研发。   从PFA所处的电生理赛道来看,长期以来,由于国产厂商起步较晚、行业积累有限,跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年,国产电生理厂商的份额仅为9.6%,强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。   微电生理总经理孙毅勇曾在接受《每日经济新闻》记者专访时指出,电生理赛道,尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域,产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+耗材”的完整解决方案,才具有足够的产品组合竞争力。

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